Data: 2011-10-14 15:53:46 | |
Autor: Agryppa | |
ustawa o kosmetykach, jaka praktyka dla importu? | |
Witam,
Próbuję uzyskać od firmy zagranicznej dokumentację kosmetyków, które chciałbym sprzedawać na terenie Polski. Kontrahent zagraniczny odpisał mi coś takiego: "We do not give mStar Formula to anyone who writes us a letter" :-) Fajnie się z nimi dogaduję... Ale do rzeczy: dzwoniłem do Głownego Inspektoratu i pwiedziano mi, że mam spełnić art 11 ustawy o kosmetykach. W jaki sposób spełnić taki wymóg? Art. 11. 1. Producent jest obowiązany udostępniać do celów kontroli, w miejscu wskazanym stosownie do art. 8 ust. 4 pkt 3, udokumentowane informacje obejmujące: 1) ilościowy i jakościowy skład kosmetyku, a w przypadku kompozycji zapachowych i aromatycznych jej nazwę lub numer kompozycji oraz imię i nazwisko lub nazwę oraz adres dostawcy poszczególnych składników kosmetyku, 2) specyfikację fizykochemiczną i mikrobiologiczną surowców i gotowego kosmetyku oraz kryteria kontroli czystości mikrobiologicznej kosmetyku, 3) opis metody produkcji zgodnej z dobrą praktyką produkcji, 4) ocenę wpływu kosmetyku na bezpieczeństwo zdrowia ludzi, przygotowaną z uwzględnieniem charakterystyki toksykologicznej składników, ich struktury chemicznej i stopnia kontaktu z ciałem człowieka, a także nazwisko i adres osoby odpowiedzialnej za tę ocenę; ocena ta uwzględnia cechy miejsc, w których kosmetyk będzie stosowany lub grupę odbiorców, dla których jest on przeznaczony, ze szczególnym uwzględnieniem kosmetyków przeznaczonych wyłącznie do zewnętrznej higieny intymnej oraz dla dzieci poniżej trzeciego roku życia, 5) istniejące dane o niepożądanych skutkach dla zdrowia ludzi powstałych w następstwie stosowania kosmetyku, 6) udokumentowane wyniki badań działania kosmetyku, jeżeli jest to uzasadnione deklarowanym rodzajem działania kosmetyku, 7) dane dotyczące wszelkich testów na zwierzętach przeprowadzonych przez producenta, jego przedstawicieli lub dostawców w czasie opracowywania lub dokonywania oceny wpływu kosmetyku lub jego składnika na bezpieczeństwo zdrowia ludzi; wymóg ten dotyczy również testów przeprowadzanych w celu spełnienia wymogów państw niebędących członkami Unii Europejskiej. 1a. Osoba, o której mowa w ust. 1 pkt 4, musi posiadać wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, medycyny lub dziedzinach pokrewnych. 2. Ocena, o której mowa w ust. 1 pkt 4, jest wykonywana zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w rozumieniu przepisów o substancjach chemicznych i ich mieszaninach, w przypadku gdy stosowanie zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej jest uzasadnione. 2a. Producent zapewnia publiczny dostęp do informacji o składzie kosmetyku, z podaniem danych ilościowych w odniesieniu do substancji spełniających kryteria klasyfikacji dla którejkolwiek z klas lub kategorii zagrożenia wymienionych w: 1) części 2 w pkt 2.1 – 2.4, 2.6, 2.7, 2.8 (Typ A i B), 2..9, 2.10, 2.12, 2.13 (kategoria 1 i 2), 2.14 (kategoria 1 i 2) oraz 2.15 (Typ A–F), 2) części 3 w pkt 3.1 – 3.6, 3.7 (działanie szkodliwe na funkcje płciowe i płodność lub na rozwój potomstwa), 3.8 (z wyjątkiem substancji spełniających kryteria klasyfikacji ze względu na działanie narkotyczne), 3.9 i 3.10, ©Kancelaria Sejmu s. 9/11 2011-07-15 3) części 4 w pkt 4.1, 4) części 5 w pkt 5.1 – załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, oraz do danych wymienionych w ust. 1 pkt 5; informacje te muszą być łatwo dostępne za pośrednictwem odpowiednich środków przekazu informacji, w szczególności drogą pocztową, telefoniczną lub elektroniczną. 2b. Informacje, o których mowa w ust. 2a, konsumentom krajowym udostępnia się w języku polskim, natomiast konsumentom z pozostałych państw członkowskich w stosownym, jednym z oficjalnych języków Unii Europejskiej. 3. (uchylony) Dzieki za podpowiedzi Agryppa |
|
Data: 2011-10-14 14:45:32 | |
Autor: Jerzy Dombczak | |
ustawa o kosmetykach, jaka praktyka dla importu? | |
W dniu 2011-10-14 15:53, Agryppa pisze:
Art. 11. Jestes producentem ? |
|
Data: 2011-10-14 16:31:35 | |
Autor: januszek | |
ustawa o kosmetykach, jaka praktyka dla importu? | |
Agryppa napisa?(a):
[...] W jaki sposób spełnić taki wymóg? Trzeba być producentem lub mieć wsparcie od producenta... ;) j. -- http://www.predkosczabija.pl/ "Prędkość zabija. Włącz myślenie!" |